BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH QUẢNG NINH Mã hiệu: VS.QTKT.MT.10 Lần ban hành: 01 Số trang: 05 Số 6, Phố Tuệ Tĩnh, Phường Bạch Đằng, Thành phố Hạ long, Tỉnh Quảng Ninh           QUY TRÌNH SẢN XUẤT MÔI TRƯỜNG T.C.B.S. AGAR ISO 15189:2012 Ngày ban hành:  01/4/ 2018                                                                                                                                                     Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Chữ ký             Họ và tên Phạm Thị Yến Lê Thùy Mai Trịnh Văn Mạnh Chức vụ Bác sĩ Trưởng khoa Giám đốc     Quảng Ninh, 04/2018

 

CÁC BỘ PHẬN SỬ DỤNG TÀI LIỆU

Ngày phân phối	Tên đơn vị	Phiên bản số
01/04/ 2018	Ban Giám đốc	01
01/04/ 2018	Phòng QLCL	01
01/04/ 2018	Khoa Vi sinh	01

BẢNG THEO DÕI SỬA ĐỔI

STT	Mô tả tóm tắt sửa đổi tài liệu	Trang/mục	Lần ban hành	Ghi chú

 

1. MỤC ĐÍCH

   Quy trình được xây dựng nhằm cung cấp thông tin và hướng dẫn nhân viên xét nghiệm cách thức sản xuất môi trường T.C.B.S. agar

2.  PHẠM VI ÁP DỤNG

   Quy trình này được áp dụng tại Khoa Vi Sinh - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh.

3. TÀI LIỆU VIỆN DẪN

- Giáo trình Thực hành Vi Sinh Vật – Trường Đại học Kỹ thuật Y tế Hải Dương

- Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất

4. TRÁCH NHIỆM

Nhân viên xét nghiệm khoa Vi sinh – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh có trách nhiệm thực hiện theo đúng quy trình.

Người thực hiện: Cán bộ xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng nhận về chuyên ngành Vi sinh, làm việc tại Khoa Vi Sinh – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh.

5. ĐỊNH NGHĨA, THUẬT NGỮ, CHỮ VIẾT TẮT
   1. Định nghĩa và thuật ngữ

Tài liệu: là các loại văn bản pháp quy hoặc có tính pháp quy dùng làm căn cứ để xử lý

Kiểm tra: Là sự xem xét sự phù hợp của tài liệu với các nội dung và yêu cầu của tiêu chuẩn

Phê duyệt: Xác nhận của người có thẩm quyền về sự phù hợp và tính hiệu lực của tài liệu trong hệ thống

Lần ban hành: là lần phát hành ra một tài liệu mới, được bắt đầu từ 01, mỗi lần ban hành tiếp theo sẽ tăng thêm một đơn vị.

Lần sửa đổi: là số lần phát hành một trang tài liệu sau khi sửa đổi, được bắt đầu từ 01, mỗi lần sửa đổi tiếp theo sẽ tăng thêm một đơn vị.

1. Chữ viết tắt

KTV	Kỹ thuật viên
TP. QLCL	Trưởng phòng quản lý chất lượng
QT	Quy trình

 

6. NGUYÊN LÝ
7. TRANG THIẾT BỊ

Phương tiện, hóa chất

Phương tiện, hóa chất như dưới đây hoặc tương đương.

Trang thiết bị

- Cân điện tử Kern

- Tủ sấy khô Memmet

- Nồi hấp ướt Tomy

- Máy cất nước

- Tủ bảo quản sinh phẩm

Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao

   - T.C.B.S agar của hãng Liofilchem, Roseto d. Abrizi ( TE) – Italy

   - Bình cầu có nút bông

   - Gạc

   - Bông mỡ

   - Đĩa petri vô trùng

   - Cồn 90^oC

   - Đèn cồn

   - Mũ

   - Khẩu trang

   - Găng tay

   - Găng tay xử lý dụng cụ

   - Quần áo

   - Bút viết kính

   - Bút bi

   - Bật lửa

   - Sổ lưu

   - Cồn sát trùng tay nhanh

   - Dung dịch nước rửa tay

            - Khăn lau tay

8.  NỘI DUNG

Các bước tiến hành:

- Ghi nhãn tên môi trường lên bình cầu hoặc cốc đong (1000ml)

- Chuẩn bị 1000 ml nước cất 2 lần.

- Đổ khoảng 500 ml nước cất vào bình cầu

- Cân 89 gam T.C.B.S agar (tương ứng pha 1000ml) và cho vào bình cầu trên, tránh đổ bột thạch dính trên thành bình cầu.

- Lắc hoặc khuấy đều cho tới khi bột thạch trong bình tan hết và bổ sung lượng nước còn lại.

- Đậy bình cầu bằng nút bông và cố định bằng gạc.

- Tiến hành hấp vô khuẩn ở 121°C trong thời gian 15 phút.

- Sau khi hấp vô khuẩn, để môi trường nguội về nhiệt độ 50°C, đổ môi trường ra đĩa petri, độ dày khoảng 4-5mm.

- Đến khi thạch đông hoàn toàn, ghi ngày sản xuất, hạn sử dụng trên nhãn phía dưới đĩa thạch, bảo quản trong tủ lạnh 2-8°C.

IX. DIỄN GIẢI KẾT QUẢ

Không áp dụng

X. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

- Cảm quan: Môi trường có màu xanh lá cây, các đĩa thạch không đọng nước, không gợn sóng, độ dày mặt thạch đều nhau, không tạo bọt trên mặt thạch, thạch tan đều.

- Nội kiểm chất lượng môi trường: lấy 3-5% môi trường vừa sản xuất để trong tủ ấm 37°C trong 16-24h, không có vi khuẩn mọc là đảm bảo chất lượng

- Sử dụng chủng chuẩn kiểm tra mỗi mẻ môi trường: Vi khuẩn mọc tốt  là đạt yêu cầu.

XI. AN TOÀN                                                 

• Cán bộ đổ môi trường trang phục quần áo Blue, mũ đội đầu, rửa tay thường quy và sát khuẩn bằng cồn 70°
• Vệ sinh khu vực đổ môi trường bằng cồn 70° trước và sau khi làm việc
• Bật đèn cực tím khử khuẩn trước khi thao tác 15 -30 phút

12. LƯU HỒ SƠ

Lưu hồ sơ theo quy định của khoa

13. TÀI LIỆU LIÊN QUAN

Không áp dụng